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International Poster Journal of Dentistry and Oral Medicine
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Int Poster J Dent Oral Med 9 (2007), No. 1     15. Mar. 2007

Int Poster J Dent Oral Med 2007, Vol 9 No 01, Poster 341

Periodontal Non-surgical Therapy with the Chlorhexidine Xanthan-based Gel Chlosite®: a Randomized Split-mouth Study on 51 Cases.

Language: English

Authors:
Dr. Alin Dinca,
Dr. Mirona Mesaros,
Assist. Prof. Dr. Darian Rusu,
Dr. Anca Benta,
Assist. Prof. Dr. Dan Onisei,
Assist. Prof. Dr. Dr. Stefan Ioan Stratul,
Department of Periodontology, Victor Babes University of Medicine and Pharmacy, Timisoara, Romania

Date/Event/Venue:
11-14 May 2005
The 10th Congress of the Balkan Society of Stomatology BaSS
Belgrade, Republic of Serbia and Montenegro

Introduction

Topical subgingival antimicrobials have been successfully evaluated in split-mouth clinical trials (Stelzel & Flores-de-Jacoby 1992, Berglundh et al. 1998, Eickholz et al. 2002). The adjunctive use of antimicrobial agents to non-surgical therapy seems to provide additional effects. Existing antimicrobials do not maintain a sufficient subgingival concentration for a period longer than 24h. A mucoadhesive biodegradable xanthan-based gel containing a mixture of chlorhexidine digluconate and chlorhexidine dihydrochloride (ratio 1:2) combines the the rapid release action of the first with the long-lasting release of the latter.

Objectives

Aim of the present study was to evaluate the clinical effects of topical subgingival application of a new biodegradable xanthan-based chlorhexidine-gel adjunctive to initial periodontal therapy when compared with a regular chlorhexidine-gel in a controlled randomized split-mouth clinical study.

Material and Methods

Fifty-one patients (32 male and 19 female, aged between 29-56), light- or non-smokers, suffering of chronic or aggressive periodontitis and displaying each periodontal pockets deeper than 5 mm underwent a periodontal examination at baseline and after four weeks. This included the assessment of PI, BOP, PD, and CAL. PD and CAL were recorded at six sites per tooth. The maximal values of PD and CAL per quadrant and the mean overall values of PD and CAL were taken into account in this study. Each patient received SRP during initial therapy according to the one-stage Full Mouth Disinfection (Quirynen, 1995). In addition, each quadrant of the same arch was assigned to randomly receive a single subgingival application of either a novel xanthane-based gel containing a mixture of chlorhexidine digluconate and chlorhexidine dihydrochloride (Chlosite®, Ghimas s.p.a., Casalecchio di Reno, Italy) or the chlorhexidine-gel PlakOut®, Santa Balanos, Greece). Chlosite® was delivered from a syringe with a thin rounded tip needle into the debrided periodontal pockets after careful drying of the latter. Subsequently, patients were advised to use 0,2% chlorhexidine mouthwashes (Dentaton®, Ghimas s.p.a., Casalecchio di Reno, Italy) twice a day, for the following four weeks, and OHI were reinforced. The Wilcoxon test was used to compare the differences between the baseline and four weeks after and for the differences between the groups.

Fig.1 The xanthane-based chlorhexidine gel Chlosite® (Ghimas s.p.a., Italy) applicated with marginal overflow Fig.2 Split-mouth application of Chlosite® and PlakOut®

Results

The healing phase progressed uneventful. No signs of inflammation, infection, allergy or severe pain were present. Pre- and post-treatment maximal values per quadrant of the PD, CAL, PI and BOP in the two treated groups are displayed in the table No.1 and table No.2, pre- and post-treatment mean overall values are displayed in the tables No.3 and No.4, and the mean differences between the groups are presented in the tables No.5 and No.6.

Table 1. One month clinical results of treatment of periodontal pockets with Chlosite® (maximal values/quadrant)
Nr. PD maximal/ quadrant initial PD maximal/ quadrantat one month Δ maximal/ quadrant at one month CAL maximal/ quadrant initial CAL maximal/ quadrant at one month Δ maximal/ quadrant PI initial BOP initial PI at one month BOP at one month Δ PI Δ BOP
1 9 6 3 9 6 3 0,43 34 0,15 15 0,28 19
2 12 4 8 12 4 8 0,13 54 0,17 38 -0,04 16
3 12 6 6 12 8 4 0,39 34 0,26 32 0,13 2
4 8 6 2 8 6 2 0,58 77,7 0,45 27,7 0,13 50
5 9 5 4 9 5 4 0,66 57 0,2 40 0,46 17
6 8 2 6 8 9 -1 1,4 63 1,5 15 -0,1 48
7 5 3 2 5 5 0 0,67 57 0,85 29 -0,18 28
8 8 7 1 9 7 2 0,95 66 0,48 57 0,47 9
9 9 5 4 9 5 4 0,9 84 0,43 8,3 0,47 75,7
10 7 3 4 10 7 3 1,23 75 0,35 15 0,88 60
11 8 6 2 8 6 2 0,39 29,16 0,2 16 0,19 13,16
12 7 5 2 7 5 2 0,26 62 0 25 0,26 37
13 12 7 5 13 10 3 1 44 1,13 30 -0,13 14
14 6 4 2 6 5 1 1,24 75 0,44 52 0,8 23
15 12 6 6 12 6 6 0,31 50 0 32 0,31 18
16 10 8 2 10 8 2 0,38 60 0,04 20 0,34 40
17 5 1 4 5 1 4 0,6 71 0,27 48 0,33 23
18 8 5 3 8 5 3 1,38 14 0,93 29,6 0,45 -15,6
19 8 5 3 8 8 3 0,2 11 1,18 2 -0,98 9
20 11 8 4 13 12 1 0,44 52 0,64 20 -0,2 32
21 10 6 4 10 6 4 0,13 52 0,5 37 -0,37 15
22 15 6 9 18 8 10 0,5 59,1 0,4 14,2 0,1 44,9
23 7 3 4 7 3 4 0,62 16 0,66 21 -0,04 -5
24 9 3 6 11 6 5 0,5 52 0,14 40 0,36 12
25 6 4 2 7 7 0 1,44 80 0,05 24 1,39 56
26 10 6 4 10 6 4 0,8 70 0,88 12 -0,08 58
27 9 6 3 9 6 3 1,31 60 0,3 20 1,01 40
28 6 5 1 6 5 1 0,16 71 0,15 37,7 0,01 33,3
29 10 7 3 10 9 1 0,16 54,1 0,16 56 0 -1,9
30 13 4 9 13 4 9 0,95 66 0,43 53 0,52 13
31 6 4 2 6 4 2 0,58 59 1,2 37,5 -0,62 21,5
32 11 4 7 11 4 7 0,5 55 0,07 45 0,43 10
33 8 6 2 8 6 2 0,7 37 0,15 40 0,55 -3
34 11 7 4 15 12 3 1,31 90 0,36 47 0,95 43
35 7 6 1 7 6 1 1,2 57 0,8 17,7 0,4 39,3
36 9 3 6 9 5 4 0,34 78 0 38 0,34 40
37 7 2 5 9 6 3 2,27 42 0,08 24 2,19 18
38 7 6 1 9 9 0 0,56 72 0,5 66 0,06 6
39 7 5 2 7 6 1 0,44 43 0,44 42 0 1
40 11 10 1 11 10 1 0,15 30 0,03 30 0,12 0
41 9 7 2 11 8 3 0,75 31 0,24 44 0,51 -13
42 12 9 3 12 9 3 0,6 67 0,43 36 0,17 31
43 11 6 5 11 6 5 0,29 70 0,34 37 -0,05 33
44 12 4 8 12 4 8 0,9 27 0,61 42 0,29 -15
45 11 7 4 13 9 4 0,28 20 0,78 22 -0,5 -2
46 9 7 2 9 7 2 1,5 94 0 18 1,5 76
47 7 3 4 9 7 2 1,05 75 0,45 36 0,6 39
48 6 3 3 7 5 2 0,28 47 0,36 42 -0,08 5
49 9 8 1 9 8 1 1,13 41,6 0,86 50 0,27 -8,4
50 7 6 1 9 8 1 0,44 57 0,29 32 0,15 25
51 8 3 5 8 5 3 0,65 31 0,48 21 0,17 10
Mean ± SD 8,90±2,26 5,25±1,90 3,67±2,13 9,49±2,56 6,51±2,16 3,04±2,31 0,71±0,45 54,39±19,91 0,43±0,35 32,03±13,94 0,28±0,52 22,35±22,26
      p<0,0001     p<0,0001            

Table 2. One month clinical results of treatment of periodontal pockets with PlakOut® (maximal values/quadrant)
Nr. PD maximal/ quadrant initial PD maximal/ quadrant initial Δ maximal PD/ quadrant CAL maximal/ quadrant initial CAL maximal at one month Δ maximal CAL PI initial BOP initial PI at one month BOP at one month ΔPI ΔBOP
1 10 6 4 10 7 3 0,43 34 0,15 15 0,28 19
2 10 7 3 10 7 3 0,13 54 0,17 38 -0,04 16
3 10 10 0 10 16 -6 0,39 34 0,26 32 0,13 2
4 7 7 0 7 7 0 0,58 77,7 0,45 27,7 0,13 50
5 8 4 4 8 4 4 0,66 57 0,2 40 0,46 17
6 10 9 1 10 9 1 1,4 63 1,5 15 -0,1 48
7 6 3 3 6 3 3 0,67 57 0,85 29 -0,18 28
8 10 6 4 10 6 4 0,95 66 0,48 57 0,47 9
9 9 6 3 9 6 3 0,9 84 0,43 8,3 0,47 75,7
10 9 6 3 9 6 3 1,23 75 0,35 15 0,88 60
11 9 7 2 9 7 2 0,39 29,16 0,2 16 0,19 13,16
12 7 6 1 7 6 1 0,26 62 0 25 0,26 37
13 13 9 4 14 13 1 1 44 1,13 30 -0,13 14
14 7 5 2 8 6 2 1,24 75 0,44 52 0,8 23
15 11 8 3 11 8 3 0,31 50 0 32 0,31 18
16 9 4 5 9 8 1 0,38 60 0,04 20 0,34 40
17 5 3 2 5 3 2 0,6 71 0,27 48 0,33 23
18 8 2 6 8 2 6 1,38 14 0,93 29,6 0,45 -15,6
19 7 5 2 10 9 1 0,2 11 1,18 2 -0,98 9
20 7 4 3 9 6 3 0,44 52 0,64 20 -0,2 32
21 9 5 4 9 5 4 0,13 52 0,5 37 -0,37 15
22 14 11 3 14 13 1 0,5 59,1 0,4 14,2 0,1 44,9
23 12 12 0 15 15 0 0,62 16 0,66 21 -0,04 -5
24 12 4 8 14 6 8 0,5 52 0,14 40 0,36 12
25 5 3 2 5 3 2 1,44 80 0,05 24 1,39 56
26 9 7 2 11 7 4 0,8 70 0,88 12 -0,08 58
27 7 5 2 7 5 2 1,31 60 0,3 20 1,01 40
28 7 3 4 7 3 4 0,16 71 0,15 37,7 0,01 33,3
29 7 5 2 7 7 0 0,16 54,1 0,16 56 0 -1,9
30 14 7 7 14 7 7 0,95 66 0,43 53 0,52 13
31 8 7 1 8 7 1 0,58 59 1,2 37,5 -0,62 21,5
32 11 11 0 11 11 0 0,5 55 0,07 45 0,43 10
33 12 7 5 12 10 2 0,7 37 0,15 40 0,55 -3
34 13 6 7 13 8 5 1,31 90 0,36 47 0,95 43
35 6 3 3 8 7 1 1,2 57 0,8 17,7 0,4 39,3
36 8 6 2 8 6 2 0,34 78 0 38 0,34 40
37 8 4 4 9 5 4 2,27 42 0,08 24 2,19 18
38 8 6 2 8 8 0 0,56 72 0,5 66 0,06 6
39 9 3 6 9 3 6 0,44 43 0,44 42 0 1
40 9 9 0 9 9 0 0,15 30 0,03 30 0,12 0
41 14 9 5 15 15 0 0,75 31 0,24 44 0,51 -13
42 11 9 2 11 9 2 0,6 67 0,43 36 0,17 31
43 12 9 3 14 13 1 0,29 70 0,34 37 -0,05 33
44 9 7 2 9 7 2 0,9 27 0,61 42 0,29 -15
45 8 6 2 8 8 0 0,28 20 0,78 22 -0,5 -2
46 8 7 1 11 10 1 1,5 94 0 18 1,5 76
47 7 4 3 9 7 2 1,05 75 0,45 36 0,6 39
48 7 4 3 7 4 3 0,28 47 0,36 42 -0,08 5
49 9 3 6 9 3 6 1,13 41,6 0,86 50 0,27 -8,4
50 6 4 2 8 6 2 0,44 57 0,29 32 0,15 25
51 8 4 4 8 6 2 0,65 31 0,48 21 0,17 10
Mean ± SD 9,00±2,32 6,02±2,40 2,98±1,89 9,53±2,48 7,29±3,25 2,24±2,25 0,71±0,45 54,39±19,91 0,43±0,35 32,03±13,94 0,28±0,52 22,35±22,26
      p<0,0001     p<0,0001            

Table 3. One month clinical results of treatment of periodontal pockets with Chlosite® (mean overall values)
Nr. PD maximal/ quadrant initial PD maximal/ quadrant initial Δ maximal PD/ quadrant CAL maximal/ quadrant initial CAL maximal at one month Δ maximal CAL PI initial BOP initial PI at one month BOP at one month ΔPI ΔBOP
1 9 6 3 9 6 3 0,43 34 0,15 15 0,28 19
2 12 4 8 12 4 8 0,13 54 0,17 38 -0,04 16
3 12 6 6 12 8 4 0,39 34 0,26 32 0,13 2
4 8 6 2 8 6 2 0,58 77,7 0,45 27,7 0,13 50
5 9 5 4 9 5 4 0,66 57 0,2 40 0,46 17
6 8 2 6 8 9 -1 1,4 63 1,5 15 -0,1 48
7 5 3 2 5 5 0 0,67 57 0,85 29 -0,18 28
8 8 7 1 9 7 2 0,95 66 0,48 57 0,47 9
9 9 5 4 9 5 4 0,9 84 0,43 8,3 0,47 75,7
10 7 3 4 10 7 3 1,23 75 0,35 15 0,88 60
11 8 6 2 8 6 2 0,39 29,16 0,2 16 0,19 13,16
12 7 5 2 7 5 2 0,26 62 0 25 0,26 37
13 12 7 5 13 10 3 1 44 1,13 30 -0,13 14
14 6 4 2 6 5 1 1,24 75 0,44 52 0,8 23
15 12 6 6 12 6 6 0,31 50 0 32 0,31 18
16 10 8 2 10 8 2 0,38 60 0,04 20 0,34 40
17 5 1 4 5 1 4 0,6 71 0,27 48 0,33 23
18 8 5 3 8 5 3 1,38 14 0,93 29,6 0,45 -15,6
19 8 5 3 8 8 3 0,2 11 1,18 2 -0,98 9
20 11 8 4 13 12 1 0,44 52 0,64 20 -0,2 32
21 10 6 4 10 6 4 0,13 52 0,5 37 -0,37 15
22 15 6 9 18 8 10 0,5 59,1 0,4 14,2 0,1 44,9
23 7 3 4 7 3 4 0,62 16 0,66 21 -0,04 -5
24 9 3 6 11 6 5 0,5 52 0,14 40 0,36 12
25 6 4 2 7 7 0 1,44 80 0,05 24 1,39 56
26 10 6 4 10 6 4 0,8 70 0,88 12 -0,08 58
27 9 6 3 9 6 3 1,31 60 0,3 20 1,01 40
28 6 5 1 6 5 1 0,16 71 0,15 37,7 0,01 33,3
29 10 7 3 10 9 1 0,16 54,1 0,16 56 0 -1,9
30 13 4 9 13 4 9 0,95 66 0,43 53 0,52 13
31 6 4 2 6 4 2 0,58 59 1,2 37,5 -0,62 21,5
32 11 4 7 11 4 7 0,5 55 0,07 45 0,43 10
33 8 6 2 8 6 2 0,7 37 0,15 40 0,55 -3
34 11 7 4 15 12 3 1,31 90 0,36 47 0,95 43
35 7 6 1 7 6 1 1,2 57 0,8 17,7 0,4 39,3
36 9 3 6 9 5 4 0,34 78 0 38 0,34 40
37 7 2 5 9 6 3 2,27 42 0,08 24 2,19 18
38 7 6 1 9 9 0 0,56 72 0,5 66 0,06 6
39 7 5 2 7 6 1 0,44 43 0,44 42 0 1
40 11 10 1 11 10 1 0,15 30 0,03 30 0,12 0
41 9 7 2 11 8 3 0,75 31 0,24 44 0,51 -13
42 12 9 3 12 9 3 0,6 67 0,43 36 0,17 31
43 11 6 5 11 6 5 0,29 70 0,34 37 -0,05 33
44 12 4 8 12 4 8 0,9 27 0,61 42 0,29 -15
45 11 7 4 13 9 4 0,28 20 0,78 22 -0,5 -2
46 9 7 2 9 7 2 1,5 94 0 18 1,5 76
47 7 3 4 9 7 2 1,05 75 0,45 36 0,6 39
48 6 3 3 7 5 2 0,28 47 0,36 42 -0,08 5
49 9 8 1 9 8 1 1,13 41,6 0,86 50 0,27 -8,4
50 7 6 1 9 8 1 0,44 57 0,29 32 0,15 25
51 8 3 5 8 5 3 0,65 31 0,48 21 0,17 10
Mean ± SD 8,90±2,26 5,25±1,90 3,67±2,13 9,49±2,56 6,51±2,16 3,04±2,31 0,71±0,45 54,39±19,91 0,43±0,35 32,03±13,94 0,28±0,52 22,35±22,26
      p<0,0001     p<0,0001            

Δmaximal CAL
Table 4. One month clinical results of treatment of periodontal pockets with PlakOut® (mean overall values)
Nr. PD maximal/ quadrant initial PD maximal/ quadrant at one month Δmaximal PD/ quadrant CAL maximal/ quadrant initial CAL maximal at one month PI initial BOP initial PI at one month BOP at one month ΔPI ΔBOP  
1 10 6 4 10 7 3 0,43 34 0,15 15 0,28 19
2 10 7 3 10 7 3 0,13 54 0,17 38 -0,04 16
3 10 10 0 10 16 -6 0,39 34 0,26 32 0,13 2
4 7 7 0 7 7 0 0,58 77,7 0,45 27,7 0,13 50
5 8 4 4 8 4 4 0,66 57 0,2 40 0,46 17
6 10 9 1 10 9 1 1,4 63 1,5 15 -0,1 48
7 6 3 3 6 3 3 0,67 57 0,85 29 -0,18 28
8 10 6 4 10 6 4 0,95 66 0,48 57 0,47 9
9 9 6 3 9 6 3 0,9 84 0,43 8,3 0,47 75,7
10 9 6 3 9 6 3 1,23 75 0,35 15 0,88 60
11 9 7 2 9 7 2 0,39 29,16 0,2 16 0,19 13,16
12 7 6 1 7 6 1 0,26 62 0 25 0,26 37
13 13 9 4 14 13 1 1 44 1,13 30 -0,13 14
14 7 5 2 8 6 2 1,24 75 0,44 52 0,8 23
15 11 8 3 11 8 3 0,31 50 0 32 0,31 18
16 9 4 5 9 8 1 0,38 60 0,04 20 0,34 40
17 5 3 2 5 3 2 0,6 71 0,27 48 0,33 23
18 8 2 6 8 2 6 1,38 14 0,93 29,6 0,45 -15,6
19 7 5 2 10 9 1 0,2 11 1,18 2 -0,98 9
20 7 4 3 9 6 3 0,44 52 0,64 20 -0,2 32
21 9 5 4 9 5 4 0,13 52 0,5 37 -0,37 15
22 14 11 3 14 13 1 0,5 59,1 0,4 14,2 0,1 44,9
23 12 12 0 15 15 0 0,62 16 0,66 21 -0,04 -5
24 12 4 8 14 6 8 0,5 52 0,14 40 0,36 12
25 5 3 2 5 3 2 1,44 80 0,05 24 1,39 56
26 9 7 2 11 7 4 0,8 70 0,88 12 -0,08 58
27 7 5 2 7 5 2 1,31 60 0,3 20 1,01 40
28 7 3 4 7 3 4 0,16 71 0,15 37,7 0,01 33,3
29 7 5 2 7 7 0 0,16 54,1 0,16 56 0 -1,9
30 14 7 7 14 7 7 0,95 66 0,43 53 0,52 13
31 8 7 1 8 7 1 0,58 59 1,2 37,5 -0,62 21,5
32 11 11 0 11 11 0 0,5 55 0,07 45 0,43 10
33 12 7 5 12 10 2 0,7 37 0,15 40 0,55 -3
34 13 6 7 13 8 5 1,31 90 0,36 47 0,95 43
35 6 3 3 8 7 1 1,2 57 0,8 17,7 0,4 39,3
36 8 6 2 8 6 2 0,34 78 0 38 0,34 40
37 8 4 4 9 5 4 2,27 42 0,08 24 2,19 18
38 8 6 2 8 8 0 0,56 72 0,5 66 0,06 6
39 9 3 6 9 3 6 0,44 43 0,44 42 0 1
40 9 9 0 9 9 0 0,15 30 0,03 30 0,12 0
41 14 9 5 15 15 0 0,75 31 0,24 44 0,51 -13
42 11 9 2 11 9 2 0,6 67 0,43 36 0,17 31
43 12 9 3 14 13 1 0,29 70 0,34 37 -0,05 33
44 9 7 2 9 7 2 0,9 27 0,61 42 0,29 -15
45 8 6 2 8 8 0 0,28 20 0,78 22 -0,5 -2
46 8 7 1 11 10 1 1,5 94 0 18 1,5 76
47 7 4 3 9 7 2 1,05 75 0,45 36 0,6 39
48 7 4 3 7 4 3 0,28 47 0,36 42 -0,08 5
49 9 3 6 9 3 6 1,13 41,6 0,86 50 0,27 -8,4
50 6 4 2 8 6 2 0,44 57 0,29 32 0,15 25
51 8 4 4 8 6 2 0,65 31 0,48 21 0,17 10
Mean ± SD 9,00±2,32 6,02±2,40 2,98±1,89 9,53±2,48 7,29±3,25 2,24±2,25 0,71±0,45 54,39±19,91 0,43±0,35 32,03±13,94 0,28±0,52 22,35±22,26
      p<0,0001     p<0,0001            

Table 5. Mean differences between the treatment groups in the maximal/quadrant values study
Parameter Nr. sites Mean Δ Chlosite® Mean Δ PlakOut® Mean Δ between gropus p
Mean SD Mean SD
PD   3,67 2,13 2,98 1,89 0,69 0,141
CAL   3,04 2,31 2,24 2,25 0,80 0,096

Table 6. Mean differences between the treatment groups in the mean overall values study
Parameter Nr. sites Mean Δ Chlosite® Mean Δ PlakOut® Mean Δ between gropus p
Mean SD Mean SD
PD 501 1,17 0,75 1,06 0,50 0,11 ns
CAL 501 0,92 0,72 0,80 0,55 0,12 ns

Conclusions

Following both approaches, there were significant clinical improvements. Additional single-topical subgingival-application of Chlosite® was safe, providing more favorable CAL gains and PD reductionS than PlakOut®.

Abbreviations

PI - plaque index
BOP - bleending on probing
PD - pocket depth
CAL - clinical attachment level
CHX - Chlorhexidine

This Poster was submitted by Assist. Prof. Dr. Dr. Stefan Ioan Stratul.

Correspondence address:
Assist. Prof. Dr. Dr. Stefan Ioan Stratul
Victor Babes Medical University of Timisoara
Str. Em.Gojdu, no.5
300176 Timisoara
Romania.